半个月前，同源康医药宣布其自主研发的TY-959在对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的，并宣称TY-959头对头击败奥希替尼。奥希替尼2024年全球销售额达65.80亿美元，是阿斯利康第二大畅销药。然而，阿斯利康对这一挑战回应称无法就现有信息给予反馈，该消息在业界未引起大波，反而引发诸多质疑。

        此前，康方生物PD/VEGFA双抗在一项三期临床中头对头击败K药，显著延长患者PFS，消息发布当天康方生物股价大幅上涨。与之相比，同源康的操作饱受质疑。目前同源康宣称击败奥希替尼的依据仅有iORR数据，缺少OS数据和足够病人数量，这些数据需通过大III期验证。且其采用的氘代技术本身就存在争议，被视为一种规避研发失败风险、节省研发时间的“微创新”。

        同源康发布此消息有多种动机。二级市场方面，公告发布前一个交易日股价提前拉升3.55%，公告发布第二天恰逢港股通标的调整，同源康被调入港股通，股价上涨16.18%。此外，同源康计划以II期数据申请附条件上市，强调了针对EGFR突变肺癌脑转移适应症的优效性，很可能申报肺癌脑转移亚组的附条件获批。

       氘代技术作为一种药物修饰手段，虽有成功案例，但也存在诸多问题。如GSK曾因担心耐药性放弃一款氘代药物，且氘代修饰不一定完全规避专利风险。同源康的创始人吴豫生过往经历中肿瘤药物研发信息较少，公司管线中其他在研药物尚处早期阶段，TY-959成为支撑其市值的主要支柱。在资本寒冬中上市的同源康，急于兑现TY-959的价值。

       与泽璟制药的多纳非尼相比，TY-959的临床设计和市场格局均不乐观。目前其II期试验入组数太少，仅凭iORR还不足以令人信服。且三代EGFR TKI市场竞争激烈，TY-959若不能在III期数据中维持头对头击败奥希替尼的结论，很难在巨头之战中立足。 TY-959的未来值得关注，若“头对头击败巨头”仅是宣传标语而无科学考证支撑，那么“头对头挑战成功”将成为一种讽刺。